Bez názvu

Samson Informace EMA o bezpečnosti používání mRNA vakcín proti covid-19 během těhotenství
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a její pracovní skupina pro covid-19 (ETF) informuje o rostoucím počtu informací, které naznačují, že mRNA vakcíny proti covid-19 nezpůsobují komplikace v těhotenství a nejsou tak rizikem pro těhotné ženy a jejich děti.

18. 1. 2022

Pracovní skupina ETF provedla podrobný přezkum několika studií zahrnujících přibližně 65 000 žen v různých fází těhotenství. Tento přezkum neidentifikoval zvýšené riziko těhotenských komplikací, potratů, předčasných porodů ani nežádoucích účinků u nenarozených dětí v době po očkování těhotných žen mRNA vakcínami proti covid-19... Zobrazit více 25. 10. 2024 17:54

Informace EMA o bezpečnosti používání mRNA vakcín proti covid-19 během těhotenství Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a její pracovní skupina pro covid-19 (ETF) informuje o rostoucím počtu informací, které naznačují, že mRNA vakcíny proti covid-19 nezpůsobují komplikace v těhotenství a nejsou tak rizikem pro těhotné ženy a jejich děti. 18. 1. 2022 Pracovní skupina ETF provedla podrobný přezkum několika studií zahrnujících přibližně 65 000 žen v různých fází těhotenství. Tento přezkum neidentifikoval zvýšené riziko těhotenských komplikací, potratů, předčasných porodů ani nežádoucích účinků u nenarozených dětí v době po očkování těhotných žen mRNA vakcínami proti covid-19 (Comirnaty nebo Spikevax). Navzdory určitým omezením v datech se výsledky zdají být konzistentní napříč hodnocenými studiemi. Studie rovněž ukázaly, že vakcíny proti covid-19 jsou při snižování rizika hospitalizace a úmrtí u těhotných žen stejně účinné jako u ostatní populace. Nejčastější nežádoucí účinky vakcín u těhotných žen se také shodují s nežádoucími účinky v celkové očkované populaci. Patří mezi ně nejčastěji bolest v místě vpichu, únava, bolest hlavy, zarudnutí a otok v místě vpichu, bolest svalů a zimnice. Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle mírné nebo středně závažné a během několika dnů po očkování dochází ke zlepšení. Vzhledem k tomu, že těhotenství bylo dosud spojováno s vysokým rizikem závažného průběhu onemocnění covid-19 (zejména ve druhém a třetím trimestru), doporučuje se ženám, které jsou těhotné nebo plánují těhotenství, aby se nechaly očkovat v souladu s národními doporučeními. Většina dosavadních informací vychází ze zkušenosti z očkování mRNA vakcínami (Comirnaty a Spikevax). EMA rovněž přezkoumá údaje o dalších registrovaných očkovacích látkách proti covid-19, jakmile budou k dispozici. Počáteční klinické studie léčivých přípravků (včetně vakcín) obecně nezahrnují těhotné ženy. V důsledku toho nejsou údaje o použití léčivých přípravků během těhotenství obvykle k dispozici ihned v době registrace, ale jsou získány až později. Studie na zvířatech s vakcínami proti covid-19 však neprokázaly žádné škodlivé účinky v těhotenství nebo postnatálním vývoji (vývoji po narození). Zkušenosti z reálného používání těchto vakcín naznačují, že přínos očkování mRNA vakcínami proti covid-19 během těhotenství převažuje nad možnými riziky onemocnění covid-19 pro nastávající matky a nenarozené děti. Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA posoudí nejnovější údaje od výrobců/držitelů rozhodnutí o registraci mRNA vakcín proti covid-19 během těhotenství a případně navrhne aktualizovat doporučení uvedená v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci. Sledování bezpečnosti očkovacích látek V souladu s plánem EU pro monitorování bezpečnosti očkovacích látek proti covid-19 jsou tyto očkovací látky pečlivě sledovány a relevantní nové informace se průběžně shromažďují a neprodleně přezkoumávají. Ačkoli již proti covid-19 byla očkováno mnoho lidí, mohou se objevovat určité nežádoucí účinky, neboť do očkovacích programů je zapojováno stále více osob. Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) EMA bude i nadále sledovat bezpečnost vakcín proti covid-19 v těhotenství. Držitelé rozhodnutí o registraci těchto vakcín jsou povinni poskytovat pravidelné aktualizace a provádět studie s cílem sledovat bezpečnost a účinnost svých vakcín. Rovněž jiné subjekty provádějí další studie ke sledování bezpečnosti a účinnosti vakcín, včetně jejich použití v těhotenství. Tyto výstupy umožňují regulačním orgánům rychle posoudit údaje pocházející z řady různých zdrojů a v případě potřeby přijmout vhodná regulační opatření na ochranu veřejného zdraví. Odkazy: Kachikis A, Englund JA, Singleton M, Covelli I, Drake AL, Eckert LO. Short-term Reactions Among Pregnant and Lactating Individuals in the First Wave of the COVID-19 Vaccine Rollout. JAMA Network Open. 2021;4(8):e2121310. Zauche LH, Wallace B, Smoots AN, et al. Receipt of mRNA Covid-19 vaccines and risk of spontaneous abortion. N Engl J Med 2021;385:1533-1535. Magnus MC, Gjessing HK, Eide HN, Wilcox AJ, Fell DB, Håberg SE. Covid-19 Vaccination during Pregnancy and First-Trimester Miscarriage. N Engl J Med. 2021 Nov 18;385(21):2008-2010. Kharbanda EO, Haapala J, DeSilva M, et al. Spontaneous Abortion Following COVID-19 Vaccination During Pregnancy. JAMA. 2021 Oct 26;326(16):1629-1631. Wainstock T, Yoles I, Sergienko R, Sheiner E. Prenatal maternal COVID-19 vaccination and pregnancy outcomes. Vaccine. 2021;39(41):6037-6040. Bookstein Peretz S, Regev N, Novick L, et al. Short-term outcome of pregnant women vaccinated with BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Sep;58(3):450-456. Rottenstreich M, Sela HY, Rotem R, Kadish E, Wiener-Well Y, Grisaru-Granovsky S. Covid-19 vaccination during the third trimester of pregnancy: rate of vaccination and maternal and neonatal outcomes, a multicentre retrospective cohort study. BJOG. 2022 Jan;129(2):248-255. Blakeway H, Prasad S, Kalafat E, et al. COVID-19 vaccination during pregnancy: coverage and safety. Am J Obstet Gynecol. 2021 Aug 10:S0002-9378(21)00873-5. UK Health Security Agency. COVID-19 vaccine surveillance report. Week 47. 25 November 2021. Theiler RN, Wick M, Mehta R, Weaver AL, Virk A, Swift M. Pregnancy and birth outcomes after SARS-CoV-2 vaccination in pregnancy. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021;3(6):100467. Trostle ME, Limaye MA, Avtushka V, Lighter JL, Penfield CA, Roman AS. COVID-19 vaccination in pregnancy: early experience from a single institution. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021;3(6):100464. Shimabukuro TT, Kim SY, Myers TR, et al. CDC v-safe COVID-19 Pregnancy Registry Team. Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons. N Engl J Med. 2021 Jun 17;384(24):2273-2282. Lipkind HS, Vazquez-Benitez G, DeSilva M, et al. Receipt of COVID-19 Vaccine During Pregnancy and Preterm or Small-for-Gestational-Age at Birth – Eight Integrated Health Care Organizations, United States, December 15, 2020-July 22, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022 Jan 7;71(1):26-30. ACIP Presentation Slides: Sept 22-23, 2021 Meeting. COVID-19 vaccine safety in pregnancy: Updates from the v-safe COVID-19 vaccine. Sept 22, 2021. Kontakty pro média: Klára Brunclíková, tisková mluvčí a vedoucí tiskového oddělení

Samson odysee.com/@radiosvstudiotapinradio:5/panvk-354:4

https://odysee.com/@radiosvstudiotapinradio

Tapin-radio

Studio zapojené do projektu Svobodný vysílač CS.

odysee.com/@radiosvstudiotapinradio

26. 10. 2024 6:01

Samson 0:00:00

1.
Ministerstvo školství ČR nechává zavádění deviatury na ředitelích českých škol a děti prý nelze vyjmout z vyučování o LGBT jen kvůli nesouhlasu rodičů. Vyučování je však zařazované do osnov řediteli škol na volitelné bázi.

0:34:04

2.
Chorvatskem otřásá skandál. Prezident Milanović propálil tajné informace o dokumentu NATO, který posílá chorvatské vojáky do války na Ukrajině. Bývalý premiér Francie vyzval, aby NATO ukázalo Putinovi zuby a vyslalo pozemní jednotky na Ukrajinu. K výzvě se připojil i litevský ministr zahraničí. A šéf ukrajinské neonacistické strany nevyloučil mobilizaci 12 až 14-letých dětí.

0:48:19

3.
Vladimir Putin nepřímo potvrdil přítomnost vojáků KLDR na území Ruska... Zobrazit více 26. 10. 2024 6:01

0:00:00 1. Ministerstvo školství ČR nechává zavádění deviatury na ředitelích českých škol a děti prý nelze vyjmout z vyučování o LGBT jen kvůli nesouhlasu rodičů. Vyučování je však zařazované do osnov řediteli škol na volitelné bázi. 0:34:04 2. Chorvatskem otřásá skandál. Prezident Milanović propálil tajné informace o dokumentu NATO, který posílá chorvatské vojáky do války na Ukrajině. Bývalý premiér Francie vyzval, aby NATO ukázalo Putinovi zuby a vyslalo pozemní jednotky na Ukrajinu. K výzvě se připojil i litevský ministr zahraničí. A šéf ukrajinské neonacistické strany nevyloučil mobilizaci 12 až 14-letých dětí. 0:48:19 3. Vladimir Putin nepřímo potvrdil přítomnost vojáků KLDR na území Ruska a odmítl, že by za eskalaci bezpečnostní krize na Ukrajině mohlo Rusko. Novinářka Deutsche Welle se pohádala s Robertem Ficem, že mírový narativ je prý ruská propaganda. A podle Mezinárodního měnového fondu se Rusko stalo čtvrtou největší ekonomikou světa. 1:03:13 Telefonické dotazy posluchačů

Samson Nedávejte děti do školy.Zprzní vám je. 26. 10. 2024 6:03

Bez názvu

28 zobrazení

Popis

Komentáře

Tapin-radio